一次性使用病毒采樣管套裝

包裝規(guī)格：

ST8001-1：2mL/支（含采樣拭子）、ST8001-2：3mL/支（含采樣拭子）、ST8001-3：3mL/支。

預期用途：

用于臨床樣本的采集運輸。不可用于微生物鑒別和藥敏試驗。

儲存條件及有效期：

儲存條件：5-25℃

有效期：12個月

樣本要求：

標本采集后應當在2個工作日內(nèi)運送至對應的實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內(nèi)送到對應的實驗室，期間應當盡可能避免反復凍融。

使用方法：

1.根據(jù)采樣需求，用采樣拭子采集樣本（未配拭子的保存液，使用人員可自行提供匹配拭子）。

2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到采樣管中。

3.在采樣拭子桿的易折斷截點處折斷拭子，棄去尾部，蓋好管蓋

4.在采樣管的標簽上按需求標注信息。

5.標本采集后應當在2個工作日內(nèi)運送至對應的流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內(nèi)送到對應的網(wǎng)絡實驗室。標本應當避免反復凍融。

6、鼻拭子，采集者左手扶住患者的下頜部，右手持拭子輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉動3-5圈后退出。以另一拭子擦拭另側異孔。將拭子頭浸入采樣液中，在采樣液中擠壓拭子頭部數(shù)次，用力折斷拭子的尾部，將拭子的尾部棄去。

7、咽拭子，左手用壓舌壓住患者舌頭。右手持拭子擦拭雙側咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入采樣液中在采樣液中擠壓拭子頭部數(shù)次，用力折斷拭子的尾部，將拭子的尾部棄去。亦可將鼻、咽拭子收集于同一采樣管中。

檢驗方法的局限性：

本產(chǎn)品僅用于臨床病毒樣本的采集、運輸、保存。

產(chǎn)品性能指標：

外觀：管內(nèi)采樣液為無色、透明、無沉淀液體；

pH值： 25℃儲存時pH值為7.8-8.2；

裝量：不低于標示量；

穩(wěn)定性：產(chǎn)品超過有效期一個月內(nèi)應保持各種性狀的穩(wěn)定。

注意事項：

1.禁止將一次性病毒采樣管的采樣液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。

3.本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，僅用于臨床采集病毒標本的采集、運送和保存，超出預期用途不得使用。

4.產(chǎn)品過有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用。

5.采集病毒標本時應由專業(yè)人員嚴格按照采樣程序進行；標本進行檢測時，應在符合安全級別的實驗室進行操作。

6.標本采集后應當在2個工作日內(nèi)運送至對應的實驗室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應當置-70℃或以下保存，并保證采集的標本1周內(nèi)送到對應的實驗室。標本應當避免反復凍融。

產(chǎn)品資質(zhì)（一次性使用病毒采樣管套裝）：（數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2022.12.02）

產(chǎn)品資質(zhì)（一次性無菌采樣拭子）：（數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2022.12.02）