400-678-8982
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| 數(shù)量： | |
|---|---|
PR2019-D, PR2020-D, PD2021-D
BioTeke
★ 本產(chǎn)品僅供出口和科研使用
產(chǎn)品介紹：
本試劑盒用于實(shí)現(xiàn)對從懷疑有聚集性病例的患者和其他需要診斷的患者的鼻咽拭子、口咽拭子和痰液中提取的2019-nCOV病毒RNA的ORF1ab、N基因進(jìn)行定性檢測。
預(yù)期用途：
本試劑盒用于定性檢測從疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子和痰液中提取的2019-nCOV病毒RNA的ORF1ab、N基因，懷疑有聚集性病例和其他需要診斷的患者。
該試劑盒是一個完全預(yù)混合的凍干系統(tǒng)，包括2019-nCoV檢測所需的材料：逆轉(zhuǎn)錄酶、核酸擴(kuò)增酶、反應(yīng)緩沖液、特定引物和探針。在加入提取的樣本RNA后，可直接進(jìn)行RT-PCR檢測，并補(bǔ)充水至25μL。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
1、運(yùn)輸條件：與普通液體PCR檢測試劑盒相比，本試劑盒可在室溫下運(yùn)輸（不超過1個月）。
2、儲存條件：與普通液體PCR檢測試劑盒需要在-20±5℃下嚴(yán)格儲存相比，本試劑盒可以在4℃下儲存6個月，在-20±5℃下儲存至少一年。
3、操作簡單：已提前在凍干粉中加入無RNase的H2O和核酸，不需要準(zhǔn)備試劑和分裝。
4、適配設(shè)備廣泛。適用于ABI 7500；LightCycler 480；Bio-rad CFX96；SLAN-96S；BTK-96。
產(chǎn)品資質(zhì)：（數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2022.12.2）
| Freeze-dried Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR method) 凍干型新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法） PR2019-D, PR2020-D, PD2021-D | |
| CE Certification – CIBG Registration Letter | CE 證書-CIBG 注冊信 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity | CE 證書-EC 符合性聲明 |
| CE Certificate-CIBG Website notify | CE 證書-CIBG 網(wǎng)站公示 |
| EU Website notify | 歐盟網(wǎng)站公示 |
| Export Qualified Suppliers | 商務(wù)部出口白名單 |
| Italy Registration | 意大利注冊 |
| Philippines special certification of COVID-19 Diagnostic Kits – PR2019-D | 菲律賓新冠診斷試劑盒特殊認(rèn)證-PR2019-D |
| Malaysia special access list of COVID-19 test kit – PR2020-D | 馬來西亞新冠試劑盒特殊認(rèn)證-PR2020-D |
| Peru Registration | 秘魯注冊 |
| Philippines Clinical evaluation – PR2019-D | 菲律賓臨床報告-PR2019-D |
| Spain Clinical evaluation – PR2019-D | 西班牙臨床報告-PR2019-D |
| Free sale certificate-Malaysia | 自由銷售證明-馬來西亞 |
| Free sale certificate-Mexico | 自由銷售證明-墨西哥 |
| Free sale certificate-Indonesia | 自由銷售證明-印尼 |
| Free sale certificate-Sri Lanka | 自由銷售證明-斯里蘭卡 |
| Free sale certificate-United Arab Emirates | 自由銷售證明-阿聯(lián)酋 |
| Free Sale Certificate-Thailand | 自由銷售證明書-泰國 |
| Free Sale Certificate-Vietnam | 自由銷售證明書-越南 |
| Free Sale Certificate-Algeria | 自由銷售證明書-阿爾及利亞 |
| Free Sale Certificate-Cambodia | 自由銷售證明書-柬埔寨 |
| Free Sale Certificate-Ghana | 自由銷售證明書-加納 |
| ISO 13485 Certificate | ISO 13485 證書 |
| ISO 9001 Certificate | ISO 9001 證書 |
| ISO 45001 Certificate | ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書 |
| ISO 14001 Certificate | ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書 |
| IPMS Certificate | 知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書 |
★ 本產(chǎn)品僅供出口和科研使用
產(chǎn)品介紹：
本試劑盒用于實(shí)現(xiàn)對從懷疑有聚集性病例的患者和其他需要診斷的患者的鼻咽拭子、口咽拭子和痰液中提取的2019-nCOV病毒RNA的ORF1ab、N基因進(jìn)行定性檢測。
預(yù)期用途：
本試劑盒用于定性檢測從疑似感染者的鼻咽拭子、口咽拭子和痰液中提取的2019-nCOV病毒RNA的ORF1ab、N基因，懷疑有聚集性病例和其他需要診斷的患者。
該試劑盒是一個完全預(yù)混合的凍干系統(tǒng)，包括2019-nCoV檢測所需的材料：逆轉(zhuǎn)錄酶、核酸擴(kuò)增酶、反應(yīng)緩沖液、特定引物和探針。在加入提取的樣本RNA后，可直接進(jìn)行RT-PCR檢測，并補(bǔ)充水至25μL。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
1、運(yùn)輸條件：與普通液體PCR檢測試劑盒相比，本試劑盒可在室溫下運(yùn)輸（不超過1個月）。
2、儲存條件：與普通液體PCR檢測試劑盒需要在-20±5℃下嚴(yán)格儲存相比，本試劑盒可以在4℃下儲存6個月，在-20±5℃下儲存至少一年。
3、操作簡單：已提前在凍干粉中加入無RNase的H2O和核酸，不需要準(zhǔn)備試劑和分裝。
4、適配設(shè)備廣泛。適用于ABI 7500；LightCycler 480；Bio-rad CFX96；SLAN-96S；BTK-96。
產(chǎn)品資質(zhì)：（數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2022.12.2）
| Freeze-dried Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescence PCR method) 凍干型新型冠狀病毒（COVID-19）核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法） PR2019-D, PR2020-D, PD2021-D | |
| CE Certification – CIBG Registration Letter | CE 證書-CIBG 注冊信 |
| CE Certification–EC Declaration of Conformity | CE 證書-EC 符合性聲明 |
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| Italy Registration | 意大利注冊 |
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| Malaysia special access list of COVID-19 test kit – PR2020-D | 馬來西亞新冠試劑盒特殊認(rèn)證-PR2020-D |
| Peru Registration | 秘魯注冊 |
| Philippines Clinical evaluation – PR2019-D | 菲律賓臨床報告-PR2019-D |
| Spain Clinical evaluation – PR2019-D | 西班牙臨床報告-PR2019-D |
| Free sale certificate-Malaysia | 自由銷售證明-馬來西亞 |
| Free sale certificate-Mexico | 自由銷售證明-墨西哥 |
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| ISO 13485 Certificate | ISO 13485 證書 |
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| ISO 14001 Certificate | ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書 |
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