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百泰克新冠抗原自測(cè)試劑獲美國(guó) FDA EUA認(rèn)證

瀏覽數(shù)量: 200     作者: 本站編輯     發(fā)布時(shí)間: 2023-06-14      來源: 本站

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百泰克新冠抗原自測(cè)試劑獲美國(guó) FDA EUA認(rèn)證

近年來,新冠疫情席卷全球,不斷進(jìn)化演變,目前仍在持續(xù)發(fā)展。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,全球累計(jì)報(bào)告確診病例逾7.6億,死亡病例超過690萬(wàn)。


5月22日,百泰克BioTeke新冠抗原自測(cè)試劑“Bio-Self COVID-19 Antigen Home Test”獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的使用授權(quán)EUA(Emergency Use Authorization),EUA number: EUA220400。


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百泰克成為全球少見的同時(shí)擁有歐盟CE、美國(guó)FDA EUA授權(quán)的新冠抗原自測(cè)試劑供應(yīng)商。


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百泰克生物的新冠抗原自測(cè)試劑“Bio-Self COVID-19 Antigen Home Test”,靈敏度可達(dá)96.2%,遠(yuǎn)銷德國(guó)、英國(guó)、意大利、法國(guó)、土耳其等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。


目前,美國(guó)疫情依然持續(xù),百泰克新冠抗原自測(cè)試劑獲FDA EUA,可在美國(guó)助力其疫情防控工作,同時(shí)也為公司進(jìn)一步打開國(guó)際市場(chǎng)、推動(dòng)全球化事業(yè)發(fā)展提供了堅(jiān)定的信心和有力的支持。


96通量全自動(dòng)核酸提取儀


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全自動(dòng)核酸提取儀是采用先進(jìn)磁珠分離技術(shù)的高科技產(chǎn)品,具有自動(dòng)化程度高,提取速度快,結(jié)果穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)便的優(yōu)點(diǎn)。全自動(dòng)核酸提取儀用于從生物樣本中提取純化核酸,通過磁棒和磁棒套的吸附、轉(zhuǎn)移和釋放磁珠,實(shí)現(xiàn)磁珠/樣品的轉(zhuǎn)移,完成自動(dòng)化提取純化操作。


實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀


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百泰克快速熒光定量PCR儀BTK-8,采用先進(jìn)的升降溫模塊,升降溫可達(dá)12°/s,平均升降溫速度為10°C/s,為傳統(tǒng)熒光PCR儀的3-5倍。由于變溫PCR反應(yīng)時(shí),溫度需要從58提升至95°C,再降至58°C,如此循環(huán)40~45次,因此升降溫速率的提升可將原本70~120min的檢測(cè)提速至20~30min完成。


分杯處理系統(tǒng)


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集掃碼、開蓋、移液、關(guān)蓋為一體,12分鐘完成96個(gè)樣本,可匹配五合一、十合一、二十合一采樣管。


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